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國產新冠特效藥能否突圍

來源:時尚冬    閱讀: 1.24W 次
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國產新冠特效藥能否突圍,隨着全球疫情的不斷擴散,光靠疫苗防禦變異病毒已經不太可能,國藥集團研發團隊已經在加急研發兩款治療新冠病毒的特效藥,國產新冠特效藥能否突圍。

國產新冠特效藥能否突圍1

儘管已經過去了很長一段時間,但是,全球範圍內的新冠疫情局勢仍然比較嚴峻,同時由於德爾塔等新冠病毒變異毒株的出現,讓整體情況出現了進一步的惡化。面對這樣的情況,新冠疫苗接種之後儘管能夠相當有效地對新冠肺炎進行防控,但是也仍然很難完全消滅新新冠病毒。

不過值得注意的是,此前美國對外公開的消息引起了外界的關注,其中包括了多種藥物都能夠用於抗新冠病毒,這似乎對於全球疫情防控也有着重要意義。而就在這樣的情況下,傳出了有關我國新冠藥物的新消息。

國產新冠特效藥能否突圍

國產特效藥公佈新的消息

根據相關消息顯示,美國默沙東製藥公司的莫努匹韋如今已經得到了英國政府的'批准並且順利上市。同時需要知道的是,這種莫努匹韋藥物本身是一種口服的抗新冠病毒藥物,除此之外,美國輝瑞公司也曾對外公開相關藥物的消息。

現如今,在臨牀試驗上面已經取得了相當明顯的效果,新冠肺炎重症患者在住院期間,依靠其新冠病毒特效藥物的死亡風險能夠有89%的下降。而此前《環球時報》記者對我國專家進行了採訪,專家也對如今中國生物和國藥集團正在進行研發的藥物進行了介紹。

從目前的情況來看,現如今有兩種新冠肺炎治療的特效藥物正在進行緊急研發,分別是能夠抗新冠病毒的單克隆抗體,以及另外一款具備新冠病毒特異性的免疫球蛋白。專家強調,這種免疫球蛋白是具備新冠特異性的,同時,這種特免產品也是全球範圍內第一款投入到臨牀試驗當中的藥物。

它主要來源於接種新冠病毒的滅活疫苗,並且以形成了免疫的健康人羣的血液作爲原料,在此之後通過相應的手法對其進行分離,並且經過去除和分離過程之後來進行生產。

國產新冠特效藥能否突圍 第2張

此舉有着重要意義

根據專家的介紹來看,現如今,這種特效藥已經在阿聯酋以及我國相關部門得到了批准,將會正式投入到臨牀研究當中,並且已經用於部分新冠肺炎患者當中,整體的情況都是相當良好的。

而另外一種單克隆抗體能夠通過克隆以及純化的方式,其本身的安全性更高、同時能夠更爲方便的大規模生產,不過並沒有進行人體臨牀試驗,在展開的動物實驗當中有着十分明顯的效果。這兩種藥物的研發工作不斷推進,對於全國14億多人來講也是一個讓人安心的好消息。

國產新冠特效藥能否突圍2

面對一輪又一輪的新冠肺炎疫情,面對不斷變異的新冠病毒,除了研發更好的新冠疫苗,新冠治療特效藥也是關鍵的突破點。

據媒體報道,目前,多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利,將成爲治癒新冠肺炎危重患者的有力武器。

免疫球蛋白臨牀試驗已展開

國藥集團中國生物正在研發2款全球首發的新冠治療特效藥,一是新冠特異性免疫球蛋白,二是抗新冠病毒單克隆抗體。

其中,新冠特異性免疫球蛋白已獲得中國國家藥監局、阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件,相關臨牀試驗也已展開,在近期發生的全國多地疫情中應用於患者,試驗結果良好。

新冠特異性免疫球蛋白是以經批准的國藥集團中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿爲原料,採用低溫乙醇蛋白純化分離法,經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白,它能中和新冠病毒,對於新冠重症、危重症患者具有較好治療作用。

國產新冠特效藥能否突圍 第3張

它的機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致嗎,但純度更高、工藝複雜、研發難度更大、應用更廣泛、起效更快,可供重症患者和高危人羣應急使用。

藥監批准聯合療法臨牀申請

騰盛博藥已向美國食品藥品監督管理局提交了其在研的新冠中和抗體聯合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權申請。

這是基於美國國立衛生研究院支持的3期臨牀試驗積極結果,重度疾病高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低了78%。

臨牀分析還顯示,治療組在28天內無死亡,而安慰劑組有8例死亡。

中國國家藥監局、中國香港衛生署也已批准這一聯合療法的新藥臨牀試驗申請。

騰盛博藥還在中國開展了進一步研究,正在2期研究中評估更低劑量聯合療法的治療有效性。

國產新冠特效藥能否突圍3

據環球時報11月10日報道,隨着全球疫情的不斷擴散,光靠疫苗防禦變異病毒已經不太可能,而美國製藥公司推出了用於治療新冠病毒的特效藥,爲全球疫情帶來了好消息。

近日,由美國默沙東公司研究生產的新冠特效藥莫努匹韋已在英國上市。而另一家美國製藥企業輝瑞研發的新冠病毒特效藥也開始了臨牀試驗,據實驗結果來看,該特效藥使新冠患者的死亡率下降了89%。

美國兩家醫藥公司相繼都研發出可新冠病毒特效藥,我國研發的特效藥還處於哪個階段呢?對此,我國國藥集團,中國生物首席科學家張雲濤表示,目前,國藥集團研發團隊已經在加急研發兩款治療新冠病毒的特效藥,分別是新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

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張雲濤介紹到新冠特異性免疫球蛋白是全球第一個用於新冠病毒臨牀試驗的藥物,以新冠病毒感染者恢復後的血液爲原料,採用低溫乙醇蛋白分離法等研製而成。目前,已獲得藥監局審批,近期內會開展臨牀試驗,並將用於近期我國感染人羣。

另一款抗新冠病毒單克隆抗體是通過培養細胞抗體,經過提煉而成,使其更具活力、安全性能更高。抗新冠病毒單克隆抗體還未用於臨牀試驗,但從動物實驗來看,該款特效藥對於早期新冠病毒的治療更加有療效。

張雲濤認爲,新冠特效藥研發成功,並不代表着疫情的結束,也不代表它可以替代疫苗的作用,它只是與疫苗形成了雙保險。人們不能在感染病毒後再進行藥物治療,因爲藥物本身就存在着副作用,所以,目前疫情防控措施還是應該通過疫苗接種來防範,疫苗將會起到很大的作用。

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