國產新冠特效藥能否彎道超車美新藥,在近期應對疫情中，兩款國產新冠特效藥傳來好消息。據悉，這是兩款全球首發的國產新冠特效藥，國產新冠特效藥能否彎道超車美新藥.
國產新冠特效藥能否彎道超車美新藥1
上週，輝瑞發佈在研口服新冠候選藥物Paxlovid能降低89%重症風險，相關消息迅速成爲全球熱點，默沙東口服新冠藥物莫努匹韋（Molnupiravir）也在英國獲批上市。在全球疫情仍嚴重的當下，新冠特效藥被寄予厚望。
國產新冠特效藥研發也在加緊進行中。除了國藥集團外，包括騰盛博藥、開拓藥業、君實生物、綠葉製藥、神州細胞、濟民可信等多家藥企都在積極研發。
從研發進度看，騰盛博藥已於今年10月向美國食品藥品監督管理局提交其在研的SARS-CoV-2聯合療法緊急使用授權申請。開拓藥業已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。君實生物分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨牀試驗申請，目前已在烏茲別克斯坦的臨牀試驗申請已獲批准。
進入臨牀試驗階段的新冠治療藥物還有神州細胞的新冠中和抗體SCTA01、濟民可信的新冠病毒特異性中和抗體注射液JMB-2002等。
中和抗體類藥物市場空間近千億
在衆多治療新冠藥物研發中，中和抗體藥物被認爲是有望成爲新冠“特效藥”最大突破口之一，也是最受追捧的賽道。全球已有20款中和抗體藥物獲批臨牀，國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。
隨着生物製藥企業針對新冠肺炎治療的各類藥物的研發進展持續不斷推進中，將有更多新冠藥物加速獲批。據興業證券預測，治療新冠的中和抗體藥物的商業化市場空間可達69-146億美元（人民幣448億至949億元），中和抗體的利潤空間廣闊，且賽道玩家相比疫苗更少。
中商產業研究院研報指出，我國對傳染病藥物尤其是抗病毒藥物的需求十分巨大，但目前創新療法的供應量較低，我國的傳染病藥物市場將以比全球市場更快的速度迅速增長。從2016年到2019年，我國傳染病藥物市場已從306億美元增長至326億美元（不包括疫苗），年均複合增長率爲2.13%，預計2021年我國傳染病藥物市場規模或可達312億美元。
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近日國內出現新一輪新冠疫情，多地已啓動新冠疫苗“加強針”接種工作。
據北京日報11月8日報道，在近期應對疫情中，兩款國產新冠特效藥傳來好消息。目前，國藥集團中國生物正在密集研發的兩款新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。
這是兩款全球首發的國產新冠特效藥，在今年9月舉辦的中國服貿會上實物亮相，並且已獲中國、阿聯酋兩國臨牀批件。
什麼是新冠特異性免疫球蛋白？
說起新冠特異性免疫球蛋白，要先說說血漿療法。感染新冠病毒肺炎患者治癒後，體內已相應產生了能對抗新冠病毒的特異性抗體。血漿療法就是通過提取治癒者的血漿進行相關病原體的篩查，經過嚴格的程序處理後製成血漿製品，注射到危重患者體內，配合人體免疫系統與新冠病毒進行戰鬥。
新冠特異性免疫球蛋白就是以康復者恢復期血漿，或者經滅活疫苗免疫後健康人的血漿爲原料製備而成，它含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白，能中和新冠病毒，機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。
不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝複雜、研發難度更大，較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛，起效更快，在治療重症和危重症病人時效果非常好。
此前國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨牀項目全球負責人朱京津在接受央廣記者採訪時表示，作爲治療用生物製品一類新藥，這是全球首款採用新冠滅活疫苗免疫後血漿製備的新冠肺炎特異性治療藥物，是中國在新冠肺炎治療領域的又一突破性成果。
目前，新冠特異性免疫球蛋白相關臨牀試驗已展開，在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。
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自10月17日西安報告2例陽性病例以來，國內多地出現新冠散發病例。據國務院聯防聯控機制11月6日通報，截至11月5日，本輪疫情已經波及20個省區市；10月17日至11月5日，全國累計報告感染者918例。
目前，陝西、湖北、湖南等省疫情在較短時間內得到了迅速有效控制。浙江、江蘇近日出現零星病例，但沒有出現社區傳播的跡象。內蒙古、北京、貴州、山東等省區市防控效果正在逐步顯現，社區傳播已經得到基本控制。甘肅、青海、寧夏、雲南德宏等地疫情低水平波動，疫情外溢的風險較低。黑龍江、河北、河南、江西、四川、重慶、遼寧大連等地疫情仍在發展中。
而在全球範圍內，新冠病毒的肆虐更是沒有得到有效控制。世衛組織總幹事譚德塞日前表示，近期新冠肺炎新增確診病例和死亡病例再次增加，其中有56個國家的`新增死亡病例數量增加了10%以上。
面對嚴峻的疫情形勢，如何遏制病毒的蔓延，怎樣給新冠患者提供有效的治療，是擺在各國科學家面前一道共同的難題。在這非常時期，國產新冠特效藥傳來了好消息。
據環球時報11月7日報道，從相關渠道獲悉，中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利。目前，國藥集團中國生物正在密集研發2款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。
據國藥集團中國生物紀委書記陳坤透露，新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。
