首個國產新冠特效藥上市，售價1萬元以內，自今年3月22日起，多個省市醫保局陸續將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。首個國產新冠特效藥上市，售價1萬元以內。
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7月8日，在新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法線上商業上市媒體溝通會上，騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶向記者表示，該聯合療法仍對奧密克戎變異株BA.4、BA.5有效，並公佈了這款藥的國內定價——基本上在1萬元以內。
前一日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創宣佈，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，首批抗體藥物已經實現商業放行。該藥也是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物。
奧密克戎變異株BA.4、BA.5目前正在全球掀起感染潮。7月6日，世衛組織總幹事譚德塞表示，已經有83個國家和地區檢測到BA.5，73個國家和地區檢測到BA.4。目前，BA.5已經取代BA.2成爲了全球主要毒株。根據世衛組織最新公佈的全球新冠疫情週報顯示，全球新冠病例數連續第四周增加，達到自今年3月以來的最高水平。
病毒不斷變異，首個國產新冠特效藥能否繼續“適配”，將成爲業內最爲關注的問題。“昨天剛剛拿到的結果，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民醫院院長盧洪洲在會上介紹，實驗室假病毒研究表明，該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低，可以達到FDA規定的有效標準。
中國工程院院士鍾南山也在會上表示，基於臨牀醫生的觀察，該聯合療法能夠在比較短的時間（2至3天）內讓高病毒負荷快速下降，因此，該聯合療法用於治療病毒負荷量高的病人非常有效。
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這款新冠特效藥接近1萬元的價格對很多低收入家庭來說是沉重的.負擔。不過，好消息是患者可以走醫保結算。
自今年3月22日起，多個省市醫保局陸續將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。
全球另一款已獲批上市的中和抗體——阿斯利康Evusheld（恩適得）本月也通過相關政策在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用，適應症爲新冠暴露前的預防，一次性注射兩針價格爲13300元，尚不能使用醫保結算。
對奧密克戎變異株BA.4、BA.5也有效
目前奧密克戎變異株BA.4、BA.5正在全球掀起感染潮。7月6日，世衛組織總幹事譚德塞表示，已有83個國家和地區檢測到BA.5,73個國家和地區檢測到BA.4。目前，BA.5已經取代BA.2成爲全球主要毒株。世衛組織最新公佈的全球新冠疫情週報顯示，全球新冠病例數連續第四周增加，達到自今年3月以來的最高水平。
據紅星新聞報道，美疾控中心數據顯示，5月初，BA.4和BA.5亞型感染病例僅佔全美病例總數的1%。這兩種亞型變異株在6月份迅速蔓延，截至6月最後一週，BA.4和BA.5亞型感染病例合計約佔全美新增病例數的70%。其中，主導毒株BA.5亞型感染病例佔全美新增病例數的53.6%，這一數字比前一週激增了10個百分點。此外，BA.4亞型感染病例的佔比爲16.5%。
專家們分析指出，由於新冠病毒刺突蛋白再次發生突變，BA.4和BA.5變體逃避人體免疫力的能力異常強大，能夠導致感染或再感染“幾乎所有人”，包括曾經接種過新冠疫苗或曾經感染新冠後治癒的人羣。美國斯克裏普斯研究所分子醫學教授埃裏克·託波爾稱，BA.5變體是“我們見過的最糟糕新冠病毒版本”，並稱其已經將本就很廣泛的免疫逃逸能力“提升到了一個新層次。”
病毒不斷變異，首個國產新冠特效藥能否繼續“適配”，成爲業內最爲關注的問題。
7月8日，在新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法線上商業上市媒體溝通會上，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲介紹稱：“昨天剛剛拿到的結果，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現了很好的病毒抑制效果。”
盧洪洲表示，實驗室假病毒研究表明，該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低，可以達到FDA規定的有效標準。
“此前，已有多個跨國藥企研發的中和抗體藥物失去對於奧密克戎變異株的抑制活性，被停止臨牀使用。”盧洪洲表示，首個國產中和抗體藥物在抑制奧密克戎變異株時都經受住了考驗，不僅在最新的體外實驗中展現了抑制奧密克戎BA.4和BA.5的能力，也在臨牀實踐中展現了對於奧密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。
在過往的臨牀救治中，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法確實展現了不俗的成績。中國工程院院士鍾南山在會上表示，基於臨牀醫生的觀察，該聯合療法能夠在比較短的時間（2至3天）內讓高病毒負荷快速下降，因此，該聯合療法用於治療病毒負荷量高的病人非常有效。
爲什麼這一聯合療法能夠面對新冠病毒的不斷變異仍持續有效？研發團隊負責人、清華大學醫學院教授張林琦向記者透露，大家都用篩選“抗體對”的方式避免病毒逃逸，但篩選“抗體對”有講究。兩個抗體必須是相互配合、能打出組合拳的，例如要識別病毒的不同位置。
基於對整個病毒、抗體相互作用過程的精細化研究，團隊最終從206個候選抗體中篩選出能夠對病毒抑制的時間、空間上均相互協調“抗體對”，找到了“最佳搭檔”。
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7月7日，騰盛博藥及旗下控股公司騰盛華創宣佈，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，首批抗體藥物已經實現商業放行。該藥也是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物。
目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法國內上市採用自主定價模式。在海外，該藥物的商業模式是政府採購模式，如美國政府採購幾百萬人份的規模下，每人份的政府採購價格在1500到2000美金。這款國產新冠特效藥國內的定價低於美國的採購價格，基本在1萬人民幣以內。
騰盛博藥總裁兼首席執行官羅永慶透露，在研發安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候，公司前後投入了超過兩億美金以確保研發和商業化的順利進行。他表示，新藥的價格要綜合考慮劑量、藥物經濟學價值等多方面因素。騰盛博藥最初設計新冠中和抗體時就考慮到未來可能出現病毒的突變，因此設計了一對抗體，而非一個抗體。
“我們目前的使用劑量是1000毫克安巴韋單抗加1000毫克羅米司韋單抗，總共是兩千毫克，是目前國內外所有獲批的中和抗體裏面最高的劑量。”羅永慶稱。
產能方面，騰盛博藥方面表示，會根據國內和國外市場的需求來制定生產計劃，已與全球生物製藥合同開發生產（CDMO）龍頭企業藥明生物達成合作，可以根據全球及國內的防疫需求來匹配產能。
這款新藥已在深圳市第三人民醫院率先使用。同時，騰盛博藥在全國委託了華潤醫藥、國藥控股、上海醫藥三大經銷商。“他們有能力覆蓋到全國任何一個地方，一旦哪裏有需求，可以迅速進行配送，覆蓋不是問題。” 羅永慶表示。
