胰島素集採在我國全面落地，平均降價48%，業內人士認爲，此次集採降價幅度較大，有助於國內龍頭企業搶佔市場，行業競爭格局有望優化。胰島素集採在我國全面落地，平均降價48%。
胰島素集採在我國全面落地，平均降價48%1
7月4日，上海醫藥陽光采購網發佈《關於本市做好第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項）有關工作的通知》，並宣佈上海自即日起執行第六批國家集採（胰島素專項）中選結果。至此，胰島素專項集採在全國各省全面落地。
紅星資本局注意到，中選企業中，三代胰島素龍頭甘李藥業（）和二代胰島素龍頭通化東寶（）均在其列。中選結果公佈後，兩家企業均表示將進一步擴大三代胰島素的市場份額。
7月5日，醫藥行業分析師史立臣告訴紅星資本局，“現在胰島素市場是外資產品尤其是原研佔據60%以上的市場份額，但集採後的格局是國內企業進入的多，這樣國內企業將佔據最大的院內市場份額。”
價格平均降幅48% 切實減輕患者用藥負擔
在全面落地之前，胰島素專項集採結果已出爐9個月。
2021年9月，上海醫藥陽光采購網公示第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項）相關企業及產品清單。2021年11月，中選結果出爐。
據悉，胰島素專項集採首年採購總需求量2.1億支，甘李藥業調研數據顯示，二代胰島素需求量爲0.90億支，三代胰島素1.24億支，約佔中國胰島素市場總量的56%。此外，中選產品價格平均降幅48%，最高降幅73%，涉及金額170億元。
據央視新聞報道，集採完成後，估算每年能節省胰島素費用約90億元。目前，我國糖尿病人羣達1.4億人，超過1000萬患者需要長期甚至終生注射胰島素，胰島素集採全面落地將切實減輕患者用藥負擔。
以河南省爲例，河南省醫療保障局官網顯示，臨牀常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰島素費用由6480元降至2520元。胰島素集採結果的正式執行，將惠及河南省100多萬糖尿病重症患者，每年可節約費用5.6億元。
行業將變 /
行業龍頭加速佈局三代胰島素
紅星資本局查詢中選結果注意到，此次胰島素專項集採涵蓋臨牀常用的二代（人胰島素）和三代胰島素（胰島素類似物）共16個品種，共有11家企業的42個產品中選，包括8家國內企業和3家外資企業。
具體到國內企業，甘李藥業與聯邦制藥各有6個產品中標，通化東寶5個產品中標、合肥天麥3個產品中標、東陽光藥（）2個產品中標、萬邦生化2個產品中標、海正藥業（）1個產品中標。
其中，甘李藥業、通化東寶因分別爲國內三代胰島素和二代胰島素行業龍頭而備受關注。
甘李藥業曾在2021年年報中指出，公司營收36.12億元，主要來自生物製品（原料藥及製劑產品）的銷售，佔比達到96.23%，毛利率可達90.71%，其中新品（銳秀霖 和銳秀霖 30）收入同比增長2296.97%。
銳秀霖 和銳秀霖 30正是此次集採中的三代餐食胰島素類似物門冬胰島素注射液和三代預混胰島素類似物門冬胰島素30注射液。
據媒體報道，針對未被納入集採報量的市場，甘李藥業曾表示將在目前千人營銷團隊的規模上再擴招一倍人員，充分做好三代胰島素替代二代胰島素，加快提高各產品下沉基層市場的滲透率。7月5日，紅星資本局致電甘李藥業，但截至發稿並未回覆。
相較而言，通化東寶則穩坐國內二代胰島素的龍頭地位。2021年，其人胰島素原料藥及注射液實現銷售收入24.19億元，同比增長6.83%。7月5日，通化東寶告訴紅星資本局，目前公司二代胰島素的佔比份額在80%左右，但同樣也有三代胰島素銷售。
通化東寶今日還在互動平臺稱，公司將在努力保持二代胰島素銷量增長的同時，重點發力三代胰島素市場，實現三代胰島素銷量成倍增長。
國產胰島素市場份額有望得到提升
甘李藥業調研數據顯示，此次胰島素專項集採，三代胰島素的需求明顯高於二代胰島素，二代胰島素目前也主要以預混人胰島素爲主要市場。事實上，在胰島素首年採購需求量分佈中，依然是外資企業佔據大部分市場，而在此次集採中外資企業的降幅力度還不如多數國產企業。
公開資料顯示，相較於二代胰島素，三代胰島素產品具有血糖控制更好、低血糖風險更低、注射時間更靈活等優勢。7月5日，通化東寶告訴紅星資本局，“胰島素產品的功能本身都是降糖，但是每個人反應不同，據此來選擇二代或三代胰島素。中國市場1個多億的患者，所以必須要有各種規格的產品來滿足市場。但是目前已經有越來越多的人更願意使用三代產品。”
對此，興業證券認爲，從市場結構來說，我國胰島素市場目前仍爲進口爲主導，國產佔比31%，特別是在三代胰島素市場中，國產佔比僅爲16%。而根據此次集採要求最高有效申報價，相較進口產品，國產產品的降價壓力較小，集採後可能保留更多利潤空間，有利於後續產品的研發、推廣，國產產品佔比有望得到提升。
“現在胰島素市場是外資產品尤其是原研佔據60%以上的市場份額，但集採後的格局是國內企業進入的多，這樣國內企業將佔據最大的院內市場份額。”醫藥行業分析師史立臣告訴紅星資本局。
此外，被稱爲第四代胰島素的超長效胰島素周製劑，目前在全球範圍內，尚未有產品開發上市。目前，甘李藥業、通化東寶等企業均有所佈局，若順利上市，也將進一步提升我國胰島素行業市場地位。
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7月4日，上海醫藥陽光采購網發佈《關於本市做好第六批國家組織藥品集中採購(胰島素專項)有關工作的通知》，上海自即日起執行第六批國家集採(胰島素專項)中選結果。至此，胰島素集採在全國均已落地。據估算，集採之後每年能節省費用約90億元，將進一步爲患者減輕用藥負擔。
業內人士認爲，此次集採降價幅度較大，有助於國內龍頭企業搶佔市場，行業競爭格局有望優化。胰島素成功集採，標誌着我國進入生物藥集採階段。
全國落地實施
根據上述通知，本次胰島素中選結果自執行日起12個月爲一個採購週期。採購週期內各醫療機構對中選藥品的使用量應不低於採購需求量。各醫療機構在保證醫療質量安全的前提下應優先使用胰島素中選藥品，也可在質量和療效有保證且價格適宜的前提下適量採購本市掛網的同通用名未中選藥品。
中選企業與配送企業要確保中選產品及注射用具的供應和配送，保障臨牀使用。不能良好履約的中選企業將被記錄，作爲國家集採接續等採購活動中企業入圍或評價的因素，並按照醫藥價格和招採信用評價裁量基準，視情節嚴重程度予以相應處理。
2021年11月，國家醫保局在上海完成了第六批國家組織藥品集中帶量採購工作，42個胰島素產品通過投標中選。根據3.2萬家醫療機構提出的需求量計算，胰島素集採需求量約2億支，涉及金額約170億元，中選產品價格平均降幅48%，最高降幅73%。按照規定，2022年5月份各省份開始陸續落地執行國家集採結果。
湖北、江蘇等地於今年5月底開始率先試水胰島素專項集採。此後，胰島素專項集採在安徽、廣西、海南等地密集落地。隨着此次通知的發佈，胰島素專項集採在全國均已落地實施。
節省醫療費用
糖尿病治療藥物市場需求巨大。根據國際糖尿病聯盟(IDF)數據，到2030年我國糖尿病藥物市場規模有望超千億元。
執行胰島素集採後，可以節省大量醫療費用。其中，本批胰島素集採安徽省醫療機構首年協議量約740.7萬支，年節約費用2.64億元；廣西稱，本次中選結果落地，將大大地減輕患者負擔，按全區醫療衛生機構首年填報採購量約364萬支計算，預計每年可節約費用1.05億元。
以臨牀常用的甘精胰島素爲例，從集採前平均每支180元降至每支70元左右，每位糖尿病患者年可節約治療費用4000元左右。海南稱，中選產品價格在海南省平均降幅51%，最高降幅72%，預計一年節約採購資金超6000萬元。另外，按廣東醫療機構首年填報採購量近800萬支計算，預計全省每年可節省費用3億多元。
市場有望擴容
此次胰島素專項集採品種包括主流的二代和三代胰島素，分爲餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個採購組。
此次中選企業有11家，包括甘李藥業、億帆醫藥、通化東寶、聯邦制藥等國內胰島素廠商，以及諾和諾德、禮來、賽諾菲等國外胰島素廠商。
從競爭格局來看，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企佔據胰島素用藥市場近75%份額。隨着甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企持續發力，國內胰島素廠商的市場份額將逐步提升。
招商銀行研究院研報顯示，集採有望促進三代胰島素對二代胰島素的.替代。相比於二代胰島素，三代胰島素具有起效快、作用曲線平穩等優勢。此次集採，三代胰島素價格平均降幅達到52.31%。從短期看，國內胰島素企業的業績會受到一定影響。但從長期看，隨着滲透率的提升，國內龍頭企業的市場份額有望持續增長。
胰島素專項集採在全國落地實施，企業方面將如何應對？甘李藥業相關人士對中國證券報記者表示，在2021年的集採中，公司6款產品全線中標，帶來可觀的新增協議量，保障了公司產品銷售渠道和銷量；從長期看，集採會對公司市場份額提升有促進作用。
同時，由於公司產品價格具有一定優勢，公司正加速拓展院外市場，增加零售等渠道的銷售，進一步擴大市場份額，以價換量，實現規模化銷售；公司將充分發揮成本優勢，提升生產效能，優化成本費用支出。
“希望通過集採，加速三代胰島素類似物對二代胰島素的替代。我們將根據市場需求，不斷壯大銷售隊伍，下沉基層市場，做好患者服務，全面提高市場份額。公司中選產品的銷售情況或在半年報中有所體現。”
興業證券認爲，市場擴容、出海、創新是產業發展三大趨勢。我國糖尿病患者人數衆多，且存在大量市場空白。隨着政策支持發展基層醫療服務，胰島素市場有望進一步擴容，國產產品佔比將逐步提升。此外，政策引導國內企業創新突破，國際化及自主創新將是產業發展的方向。
在海外市場拓展方面，上述甘李藥業人士表示，公司在全球二十多個國家和地區建立了商業網絡，目前甘精、賴脯、門冬三款胰島素產品在歐美註冊申報進展順利。
公司以糖尿病研發爲核心，成功拓展至其他代謝類疾病、腫瘤、自身免疫性疾病等治療藥物創新領域。近期，公司首個自主研發的口服降糖藥以及首個化藥仿製藥(磷酸西格列汀片)產品上市獲批。未來，公司將持續發力研發創新，進一步豐富產品佈局。
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7月4日，上海醫藥（601607）陽光采購網發佈《關於本市做好第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項）有關工作的通知》，宣佈上海自即日起執行第六批國家集採（胰島素專項）的中選結果。至此，全國31省份均已落地實施胰島素集採。
胰島素專項集採是首次國家級專項藥品帶量採購，從2020年集採消息傳出，到2021年11月集採中選結果公佈，這次集採在製藥企業和醫學界裏掀起了一場“風暴”——專家們就如何制定科學合理的胰島素集採規則而爭論不休，相關上市公司的股價隨着每一次集採信息的更新而起起伏伏，低價中選的生產企業爲縮減成本宣佈裁員。
但在經歷過籌備、中選、執行等一系列環節後，胰島素集採的影響終於化成和風細雨，傳遞到了患者端。
胰島素集採落地結果顯示，此次胰島素專項集採的中選品種的平均降幅爲48.75%，全場價格降幅最大的產品是禮來製藥的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R），中選價格爲18.89元，降幅達到73.76%。
本次胰島素集採的全國首年採購需求量共計2.12億支，據估算，集採之後每年能節省胰島素費用90億元，將進一步爲超過1000多萬需要長期甚至終生注射胰島素的患者減輕用藥費用。
胰島素集採穩步落地
作爲我國最常見的慢性病之一，糖尿病相關治療藥物一直是我國集採政策的“先行區”。阿卡波糖、二甲雙胍、SGLT-2抑制劑等常用的降糖類藥物都已經陸續被納入前5批國家藥品集採中，其中價格最高降幅達到90%。
與前幾輪的化藥集採相比，胰島素集採的“靈魂砍價”顯得更爲溫和。
根據採購文件，只要申報價≤同採購組最低申報價的1.3倍，或者申報價降幅≥40%便可獲得擬中選資格，中選價格越低的產品，可以分配到的採購量越多。這意味着，最低價中選的企業仍然擁有最大的市場優勢，但企業不必再面對“你死我活”的價格廝殺。根據最終的中選結果，參與報量的產品幾乎全部中選。
更爲溫和的競爭似乎也讓胰島素集採在落地的過程中少了很多波折。
在第三批國採中，二甲雙胍口服常釋劑型的過評企業多達27家，而最終中選的企業僅有8家，其中重慶科瑞製藥報出了最低價，僅1.29元/盒，摺合每片藥的價格僅需一分錢左右。而作爲原研產品，百時美施貴寶的格華止則在這場激烈的競價中出局，最終逐漸淡出了公立醫院市場。
未中標的原研藥在院內市場消失，而低價中標的原研藥也難逃斷貨的命運。
在第二批國採中，阿卡波糖原研品種，拜耳的拜唐蘋以5.42元/盒中標，但低價一度引起了拜唐蘋的搶購風波，還經常出現斷貨現象。“拜唐蘋5元一盒的價格還行，但醫院限購一次3盒，還經常斷貨，所以只能買國產，價格更貴，還不如拜唐蘋好用。”有患者對記者表示。
從目前來看，降糖類藥物集採後曾出現的患者買不到常用的外資品牌、藥品斷貨等情況，並未在胰島素集採執行中上演。
優優告訴記者，她所使用的胰島素一直都是丹麥企業諾和諾德生產的地特胰島素（商品名：諾和平）和門冬胰島素（商品名：諾和銳特充），目前暫未出現斷貨的情況。另有多位受訪的患者也向記者表示，現在仍然可以買到外資品牌的胰島素。
根據胰島素集採的中選結果，諾和平和諾和銳特充都不是同組最低價的產品，採購組的中選順位分別爲第4位和第7位。
患者呼籲關注耗材價格
國際糖尿病聯盟（IDF）最新數據顯示，中國糖尿病患者人數已經超過1.1億，佔全球糖尿病患者人數的25%，是世界上糖尿病患者最多的國家。2019年，中國糖尿病及併發症總醫療支出約爲1090億美元，摺合人民幣約7000億元。
對於糖尿病患者而言，控制血糖是一門終身的“功課”，口服降糖藥和胰島素的費用只是糖尿病治療支出的一部分。除了藥物以外，血糖儀、相關耗材以及醫療服務費用也是不可忽視的費用項目。
按照糖尿病藥物注射技術指南，胰島素的注射針頭應該一次性使用，如果重複使用可能會影響注射劑量的準確性，使患者的疼痛感增加，增加皮下脂肪增生和硬結的風險。但根據一份2021年的調查問卷顯示，我國糖尿病患者不標準注射的現狀不容樂觀，包括注射部位輪換不標準、注射筆用針頭的重複使用、注射時手法錯誤以及患者教育不充分等。
根據網購平臺的搜索結果顯示，一次性胰島素注射筆用針頭的價格約爲1～2元/支。雖然針頭的單價並不起眼，但不同類型的胰島素所需要的注射頻率不同，有的患者每天需要注射4針胰島素，長期積累下來，胰島素針頭的花銷也不少。
七七告訴記者，她每日的胰島素注射量較少，地特胰島素只需要注射14單位，平均每日地特胰島素的注射花費只需要不到3元。換言之，對於一部分患者來說，胰島素注射用針頭的費用與胰島素本身的費用相差無幾。
除了針頭以外，測試血糖使用的試紙也是糖尿病患者不可或缺的耗材開銷。德邦證券研報顯示，強生、羅氏等外資品牌的血糖儀價格從200元至500元不等，試紙價格更是需要3～4元/條；國產品牌方面，三諾醫療、魚躍醫療（002223）（）的血糖儀價格也從數十元至200餘元不等，試紙價格1～2元/條。
當血糖不穩定時，糖尿病患者通常需要每天多次測血糖。“我最多的時候一天測過12次。”一名糖尿病患者對記者表示。
而小梅也表示，她需要頻繁測血糖的時候，每月血糖試紙的花費大約需要500元，而即使在胰島素集採前，她每月購買胰島素的藥費也僅需要400元左右。儘管現在購買血糖儀和試紙可以報銷一部分費用，但仍是一筆不小的負擔。
