國內將上市新冠抗原自測產品，國務院聯防聯控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在覈酸檢測基礎上增加抗原檢測作爲補充。國內將上市新冠抗原自測產品。
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3月11日，國務院聯防聯控機制決定在覈酸檢測基礎上，增加抗原檢測作爲補充。12日，國家藥監局發佈消息，五款新冠抗原自測產品上市。抗原自測究竟誰能測，怎麼測呢？
抗原自測目前有哪幾款產品？
3月12日，國家藥監局發佈通告，批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。
自測結果能取代核酸報告嗎？
答案是不能。當前的監測模式爲“抗原篩查、核酸診斷”，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。抗原檢測作爲補充手段可以用於特定人羣的篩查，有利於提高“早發現”能力，一般用於急性感染期，即疑似人羣出現症狀7天之內的樣本檢測。
自測有哪些注意事項？
抗原自測前準備事項包括洗手、試劑準備等。需要注意的是，膠體金試紙條檢測一般要求在14℃—30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮溼環境導致檢測結果異常。
用完的自測試劑如何處理？
隔離觀察人員的檢測結果不論陰性還是陽性，所有使用後的採樣拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋，由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。社區居民檢測結果陰性的，使用後的所有鼻拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋後作爲一般垃圾處理；檢測結果陽性的，在人員轉運時一併交由醫療機構按照醫療廢物處理。
自測結果陽性或陰性分別如何處置？
抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發熱等症狀，居民應當立即向所在社區（村鎮）報告，再轉運至設置發熱門診的醫療機構進行核酸檢測。抗原檢測陰性的，無症狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有症狀的居民建議儘快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續5天每天進行一次抗原自測。
國內將上市新冠抗原自測產品2
新冠抗原檢測可以居家自檢了。昨天，美團買藥、百度健康平臺率先上線新冠抗原檢測產品，其中1人份價格爲32.8元。另外，京東健康、叮咚快藥等多家平臺也即將開啓新冠自檢試劑盒的銷售。最快15分鐘出結果的抗原快測產品，將成爲新冠疫情篩查的重要補充手段。
記者昨天諮詢多家北京實體藥店獲悉，目前均無新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的現貨出售，暫時只能選擇網上購買。
美團APP上顯示在售的新冠抗原檢測試劑盒爲北京金沃夫的產品，由金盛大藥房和鄰正堂醫療器械專營店兩家店鋪預售，通過快遞發往全國。兩家店鋪在售產品包括1人份和25人份兩種規格，售價分別爲32.8元和498元一盒。用戶可以根據產品說明書進行居家自測，15至20分鐘便可觀察到結果。
截至昨晚發稿時，25人份的抗原檢測盒已售罄，僅能預約購買1人份產品，預計15天左右發貨。“廠家正在緊張生產，預售期間發貨有延遲，請您耐心等待。”鄰正堂在其商品詳情中提醒。
據美團買藥相關負責人介紹，3月13日起，用戶即可通過美團買藥頻道中全國發貨的藥店預約購買相關產品。同時，平臺已聯合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計將在一週內與線下藥店同步上架新冠抗原自測產品，共同爲用戶提供30分鐘送藥上門的服務。
另外，通過百度APP搜索百度健康小程序，在百度健康商城搜索“新冠抗原檢測”也可購買抗原檢測盒。目前在百度健康小程序開售的是萬孚新冠肺炎（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒，20人份售價爲400元，使用優惠券後價格爲320元。商品頁面顯示，現在下單預計1到2天送達。
根據疫情防控需要，國務院聯防聯控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的'監測模式，在覈酸檢測基礎上增加抗原檢測作爲補充。近日，機制綜合組制定印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，要求各地認真組織實施。截至目前，我國已有南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物共5款新冠抗原自測產品獲批上市。
記者向百度方面求證獲悉，百度健康已經與多個獲批廠家及廠家經銷商達成合作，目前新冠病毒抗原檢測試劑已經上架開售。另據瞭解，京東健康已與國內首批獲得國家藥監局新冠抗原自測產品批准的多家企業達成銷售合作，首批新冠抗原自測產品將於近日在京東健康開啓線上預約。
屆時，消費者可通過京東APP搜索“新冠抗原自測”至詳情頁進行預約，待商品正式開售即可下單購買。具體開放預約時間暫未公佈。
國內連鎖藥房龍頭老百姓大藥房宣佈，已與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品預計近日就將在門店上架銷售。首批產品將登陸老百姓大藥房包含上海、湖南、江蘇在內的12個省市門店。叮噹快藥也表示，即將推出“抗原檢測”28分鐘配送到家服務。
三類人羣適用於新冠自檢
哪些人羣適用於新冠抗原檢測？《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》明確，以下三類人羣適用於抗原檢測：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民。
需要注意的是，抗原檢測並不能完全替代核酸檢測。國家衛健委強調，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，而抗原檢測作爲補充手段可以用於特定人羣的篩查，有利於提高“早發現”能力。
基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，並做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規範操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告。
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近幾日，新冠抗原自測產品頻上熱搜。
尤其在多地疫情反覆現狀下，公衆對其價格、購買渠道、上市時間都格外關注。
今日，已經有連鎖藥店上線“28分鐘配送到家”服務。
有藥房預計週三上架，一人份售價約20元。
下週三將線下銷售
抗原自測產品獲批，各大連鎖藥店聞風而動。
3月13日，記者致電上海市普陀區一家老百姓大藥房門店後，工作人員表示，預計週三店內會上架銷售萬孚生物的新冠抗原自測產品。
同時，益豐大藥房也發文稱，抗原檢測試劑即將在益豐大藥房開售。因部分藥店產品正在運輸途中，可先填寫預訂信息，後續會有工作人員第一時間聯繫。
一位連鎖藥店知情人士向北京商報記者透露，“今天大家會和廠家溝通搶貨，區域之間能分配多少待定”。
目前，北京商報記者走訪了金象大藥房十八里店、金象大藥店裕民路店、昌平區北七家鎮百康藥房、百康藥房北沙灘店、朝陽區北花園高濟藥房、豐臺區京東健康聯盟大藥房等多家藥店，目前北京線下市場尚未有抗原自測產品的銷售。
金象大藥店裕民路店工作人員通過新聞了解到自測試劑這種產品，她表示，進貨與否還要等候通知，如果進貨的話，按一般的流程，需要十天半個月才能到店裏銷售。
儘管線下還未有現貨，但多家藥店已開始爲抗原自測產品的銷售做準備。
老百姓大藥房的第一批新冠抗原快測產品已在物流運輸途中。
國大藥房稱，國大藥房與北京金沃夫達成戰略合作協議，與深圳萬孚生物基本達成戰略共識。新款的新冠病毒檢測試劑即將在國大藥房門店線下銷售。一上市連鎖藥店董祕告訴北京商報記者，目前公司正在與廠家推進相關工作。
據叮噹快藥相關負責人透露，公司會在平臺銷售相關試劑，並提供配送到家服務，應該近期比較快就能上線。
標199元下架，最低7.9元
除了在哪裏可以購買到產品外，價格也是消費者關心的因素。
此前，在某平臺好藥師醫療器械旗艦店，萬孚生物新冠自測試劑盒單人裝售價爲199元，3人份售價599元，10人份的售價爲1599元，消費者可填寫訂購單進行預購。
不過，在萬孚生物發表嚴正聲明稱有個人及公司未經授權非法售賣新冠抗原檢測產品後，該好藥師醫療器械旗艦店的相關產品已經下架。針對下架原因，該店客服稱，“沒有貨”。
在某平臺金盛大藥房旗艦店，此次獲批的5款產品之一——金沃夫生物的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）新冠自測盒的售價爲32.8元/1人份。該店客服人員表示，門店和金沃夫生物已達成合作。在該平臺的另一家醫心達大藥房，萬孚生物的新冠抗原自測產品爲158元/20人份，即7.9元/1人份。
北京商報記者致電上海市普陀區一家老百姓大藥房門店，該店工作人員表示，預計週三上架的萬孚生物的新冠抗原自測產品，價格約20元/1人份。
上述藥店知情人士告訴北京商報記者，藥店的產品零售價會和市場監管局進行報備。“價格是需要報備的，一旦被舉報，市場監管局馬上會進行監管，線上也不能亂價。”
針對產品的定價情況，北京商報記者聯繫了萬孚生物、金沃夫生物等公司，但截至發稿，未收到回覆。
15-20分鐘快速出結果
抗原檢測被視爲核酸檢測的重要補充。
香港大學生物醫學學院教授、病毒學專家金冬雁告訴北京商報記者，抗原檢測法的原理是檢測病毒裏的抗原蛋白，與妊娠測試的原理相似。“檢驗出這個抗原就說明受到感染了。核酸檢測則是把病毒裏的核酸釋放出來，經過一個擴增的過程，再對核酸進行定性和定量。”
根據《新冠病毒抗原檢測應用方案》，抗原檢測適用人羣包括到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員，隔離觀察人員和有抗原自我檢測需求的社區居民。
社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
金冬雁表示，抗原檢測是核酸檢測的重要補充，抗原檢測不需要特殊技術，能在15-20分鐘內快速出結果。
因其便利性，抗原檢測可以連續做，連續檢測三天，合起來檢測結果的靈敏度和特異性不會比三天只做一次的核酸檢測低。
通過抗原檢測找出來的病人和傳染性的相關性更強，能迅速發現一些感染者，儘早發現可以儘早對其進行管理。
質量監管需加強
在國家衛健委發佈《新冠病毒抗原檢測應用方案》後，國家藥監局通告批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更，這讓在家測新冠成爲可能。
在業內人士看來，如果五家的產能上不來，後續預計還會有更多廠家的產品獲批。
金冬雁表示，抗原檢測的門檻比較低，企業較容易做出相關產品。因此國家要加大這方面的質量控制和監管，不要讓劣質產品以及靈敏度、特異性不夠高的產品進入市場。
事實上，手握抗原檢測試劑盒產品的國內廠商不在少數，且大多已打開海外市場。
據天風證券3月8日統計，目前經歐盟CE認證的中國抗原檢測產品共有94個，經美國EUA認證的有3個產品，包括九安醫療、東方生物、安旭生物以及奧泰生物等企業。
新冠抗原檢測產品受到關注，也引得多家公司迴應。
3月13日，明德生物發佈公告稱，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監督管理局提交註冊申請，該註冊證的取得時間尚存不確定性。
魚躍醫療方面表示，公司自主研發的新冠抗原檢測產品，分爲院用版與家庭自測版，其中院用版已通過CE認證，家庭自測版的歐盟CE認證和美國FDA緊急使用授權(EUA)公司尚在積極推進中，公司會緊密跟蹤海內外相關市場情況，積極佈局推動業務發展。
國家藥監局在3月12日晚發佈通知，通知從加強註冊相關管理工作、加強生產環節監督檢查、加強經營環節監督檢查以及嚴厲打擊違法違規行爲四個方面出發，要求做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作。
